【产品名称】甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶体金法）
【产品规格】25人份/盒
【生产许可证号】闽食药监生产许20100174号
【产品注册证号】闽械注准20152400166
【储存条件及效期】于4-30℃，密封干燥处贮存，有效期为18个月
【预期用途】定性检测全血、血清或血浆标本中的甲胎蛋白（AFP），用于门诊病人的快速初查及健康人群体检。
【临床意义】甲胎蛋白是一种由胚胎细胞和卵黄囊产生的胎儿所特有的蛋白质。正常人血清中含量极低（＜25ng/mL）。当肝细胞恶变时，含量可大大升高（＞400ng/mL）。因此，测定血清中甲胎蛋白含量的异常增高，作为早期诊断原发性肝癌，在临床上是非常有效的判断依据。
【检验原理】甲胎蛋白快速检测试剂（胶体金法）采用用双抗体夹心法，在玻璃纤维纸上预包被金标记甲胎蛋白单抗(Au-Ab1)，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被甲胎蛋白单抗(Ab2)和羊抗鼠IgG，检测阳性标本时，标本中的甲胎蛋白(AFP)可与包被在试纸条前端的胶体金标记的甲胎蛋白单抗(Au-Ab1)结合，形成免疫复合物，由于层析作用，复合物沿膜带移动。经过检测线时与预包被的甲胎蛋白单抗(Ab2)形成“Au-Ab1-AFP-Ab2-固相材料”夹心物而聚集显色，游离金标抗体在对照线处与羊抗鼠IgG结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
